Productos – Descripción general de ACTIVA™ – Revisión de Producto
Información general
Los materiales bioactivos se comportan favorablemente en un ambiente bucal húmedo, neutralizan las condiciones que causan la caries dental, brindan beneficios de prevención y maximizan el potencial de remineralización.
Los productos ACTIVA BioACTIVE son las primeras resinas dentales con una matriz de resina iónica bioactiva, un componente de resina cauchutada que absorbe los impactos y rellenos de ionómero de vidrio reactivo que imitan las propiedades físicas y químicas de los dientes naturales. Estos materiales bioactivos participan activamente en los ciclos de intercambio iónico que regulan la química natural de nuestros dientes y saliva y contribuyen al mantenimiento de la estructura dental y la salud bucal.
ACTIVA BioACTIVE tiene la fuerza, la estética y las propiedades físicas de los composites y es más bioactivo que los ionómeros de vidrio,1 combinando los mejores atributos de ambos materiales sin comprometer ninguno de los dos. ACTIVA BioACTIVE une y sella químicamente los dientes contra las microfiltraciones2,3 , y libera y recarga continuas cantidades significativas de iones de calcio, fosfato y fluoruro brindando a los pacientes beneficios a largo plazo.
Los productos ACTIVA BioACTIVE son más duros y resistentes a las fracturas que los composites. La dureza de ACTIVA BioACTIVE, medida por la deflexión en la rotura, es 2-3 veces mayor que la de los composites y 5-10 veces mayor que la de los ionómeros de vidrio y los ionómeros de vidrio modificados con resina.4,5,17
A diferencia de los materiales tradicionales que son hidrófobos, repelen el agua y están diseñados para ser pasivos, ACTIVA BioACTIVE es un material activo, hidrófilo y por lo tanto amigable a la humedad, que reacciona a los cambios en el entorno bucal. Solo los materiales hidrófilos que son parcialmente de base acuosa o tienen fases o zonas con un contenido de agua significativo son capaces de este comportamiento dinámico.6
ACTIVA BioACTIVE reacciona a los cambios continuos de pH en la boca para ayudar a fortalecer y recargar las propiedades iónicas de la saliva, los dientes y el propio material.1,7,9 Por esta razón, ACTIVA BioACTIVE se considera un material “inteligente”.
ACTIVA BioACTIVE contiene agua, pero el material tiene una solubilidad extremadamente baja.8,20 La matriz de resina iónica facilita la difusión de iones de calcio, fosfato y fluoruro al tiempo que mantiene las excelentes propiedades físicas asociadas a las resinas y compuestos.
Los productos ACTIVA BioACTIVE no contienen bisfenol A, bis-GMA ni derivados de BPA. Son sistemas de automezcla de dos pastas con tres mecanismos de fraguado: fotopolimerización, autopolimerización de resina química y autopolimerización de ionómero de vidrio.
Materiales Bioactivos
Los materiales bioactivos que son fuertes, estéticos y duraderos ofrecen una alternativa frente a los composites tradicionales, que son fuertes y estéticos pero pasivos y sin potencial bioactivo, y frente a los ionómeros de vidrio, que son bioactivos pero tienen una estética insuficiente y unas propiedades físicas no deseables.
El desarrollo de materiales bioactivos está inspirado en la naturaleza, donde el agua es la fuente de vida. En la cavidad bucal, la saliva es la fuente de vida y es rica en agua, proteínas y componentes iónicos.
La saliva es un agente de protección natural contra la caries y contiene los minerales que mantienen la integridad de la superficie del esmalte. Ayuda a mantener la salud de los tejidos duros y blandos y es la primera línea de defensa contra la invasión microbiana.
El entorno oral está expuesto a ciclos continuos de pH, y la saliva y la estructura dental participan en un ciclo interminable de intercambio de minerales. Cuando el pH es bajo, el proceso de desmineralización libera iones de calcio y fosfato de la superficie del diente. A medida que aumenta el pH, estos iones están disponibles para interactuar con los iones de fluoruro en nuestra saliva.
Los materiales bioactivos imitan la naturaleza y participan en este intercambio iónico dinámico. Son de base acuosa o contienen zonas o fases de agua y liberan y recargan continuamente sus componentes iónicos. Reaccionan a los cambios en el entorno bucal para producir cambios ventajosos en las propiedades de la saliva y de los propios materiales. Esto a menudo se conoce como comportamiento “inteligente”.6
Resicnas Iónicas
Los productos ACTIVA BioACTIVE están formulados con una resina iónica patentada, amigable con la la humedad (resina Embrace) que contiene una pequeña cantidad de agua. Es bioactivo, imita a la naturaleza y responde a los cambios en el entorno oral.9
La resina iónica exhibe una integridad marginal excepcional, capacidad de sellado contra microfiltraciones y una íntima adaptación a la estructura dental.2,3,10 Libera una gran cantidad de fosfato11 y se recarga significativamente con fluoruro,1,7,11 y contiene un monómero ácido12,13 que mejora la interacción entre el componente de resina y el ionómero de vidrio y mejora la interacción con la estructura del diente.
Fig.1 Se coloca una gota de agua junto a la resina Embrace.
Fig.2 Abrazo se mezcla con el agua
Fig 1: En presencia de saliva, el hidrógeno se desprende de los grupos fosfato ácido.
Fig 2: El hidrógeno es reemplazado por calcio en el diente, uniendo químicamente la resina a la estructura del diente y formando un sellado estrecho.
La resina iónica contiene grupos ácido fosfato. A través de un proceso de ionización que depende del agua, los iones de hidrógeno se desprenden de estos grupos y son reemplazados por calcio en la estructura del diente. Esta interacción iónica une la resina a los minerales del diente, formando un fuerte complejo resina-hidroxiapatita y un sellado positivo contra la microfiltración.2,3,14.15,16,19
ACTIVA BioACTIVE participa en un sistema dinámico de intercambio iónico con la saliva y la estructura dental, liberando y recargando continuamente iones de calcio, fosfato y fluoruro y reaccionando a los cambios de pH en la boca.1,7,9,11
Materiales de Restauración Tradicionales
Composites, Ionómeros de Vidrio y RMGIs
Los materiales de restauración tradicionales tienen ó excelentes propiedades estéticas ó físicas. Ninguno tiene ambos. Los productos ACTIVA BioACTIVE son los primeros materiales dentales que combinan los beneficios de los composites, los ionómeros de vidrio y los RMGI sin sus desventajas.
- Compositesson resinas fuertes y altamente estéticaspero debido a la mala adaptación a la estructura dental, tienen una alta tasa de fallas y duran una media de 5,7 años.21,22,23,24,25 No son bioactivos, liberan una cantidad mínima de fluoruro y no se adhieren químicamente a los dientes. Los compuestos son hidrófobos, tienen fugas en los márgenes, son algo frágiles en áreas delgadas, pueden causar sensibilidad y promover MMP. La tinción en los márgenes es el primer signo de falla. La mayoría de los compuestos contienen Bis-GMA, un derivado del bisfenol A (BPA).
- Ionómeros de Vidrioson bioactivosLiberan cantidades considerables de fluoruro, no causan sensibilidad y forman enlaces químicos a la estructura del diente para sellar contra la fuga bacteriana. Sus desventajas incluyen mala estética, poca longevidad, fragilidad, baja resistencia, sensibilidad a la humedad y alta solubilidad y lavado.
- Ionómeros de Vidrio modificados con resina ( RMGIs)incorporan ionómero de vidrio en una matriz de resinaLas ventajas sobre los ionómeros de vidrio son un tiempo de trabajo más prolongado, un tiempo de fraguado controlado, un rápido desarrollo de la resistencia, una menor sensibilidad a los cambios de humedad ambiental y una estética y una durabilidad mejoradas. Los RMGI son bioactivos como los ionómeros de vidrio, pero su estética y propiedades físicas no se comparan con los compuestos.
Los ionómeros de vidrio tradicionales y los RMGI se caracterizan por su baja resistencia a la tracción, fragilidad y baja resistencia al desgaste, lo que excluye su uso clínico en algunas situaciones clínicas de larga duración que soportan cargas.26
Propiedades Físicas
Fuerza
La resistencia a la tracción diametral y compresiva de ACTIVA BioACTIVE-RESTORATIVE es comparable a los compuestos y muy superior a los ionómeros de vidrio y RMGI.
Filtek = Composite / ACTIVA BioACTIVE = BioACTIVE Restorative / Ketac Nano = RMGI / Fuji IX = GI
Filtek, Ketac Nano y Fuji IX son marcas comerciales de 3M ESPE, 3M ESPE y GC respectivamente.
Fuente: Pruebas universitarias 17
La resistencia a la compresión y a la flexión de ACTIVA BioACTIVE-BASE / LINER es mucho mayor que la base / liners modificados con resina y los RMGI.
ACTIVA BioACTIVE = Base / Liner BioACTIVE; Forro Fuji y Vitrebond = RMGI
TheraCal = Silicato de calcio modificado con resina
Fuji Lining, Vitrebond y TheraCal son marcas comerciales de GC, 3M y Bisco respectivamente Fuente: Pruebas Pulpdent 18
La resistencia al cizallamiento de ACTIVA BioACTIVE-CEMENT se compara favorablemente con los cementos líderes y es superior a los cementos de ionómero de vidrio modificados con resina y de ionómero de vidrio de aluminato de calcio probados.
ACTIVA BioACTIVE = cemento bioactivo; RelyX Unicem Automix = cemento autoadhesivo; FujiCEM2 = RMGI; Ceramir = aluminato de calcio-GI
Fuente: Pruebas universitarias 38
RelyX, FujiCEM y Ceramir son marcas comerciales de 3M ESPE, GC y Doxa respectivamente.
Desgaste
El desgaste por volumen de ACTIVA BioACTIVE-RESTORATIVE es comparable al de los composites y mucho menor al del ionómero de vidrio.
Fuji IX = Ionómero de vidrio / ACTIVA BioACTIVE = Restaurador bioactivo / Tetric = Composite / Filtek Supreme = Composite
Fuji IX, Tetric y Filtek son marcas comerciales de GC, Ivoclar Vivadent y 3M ESPE, respectivamente.
Fuente: Pruebas universitarias 27
Cuando se evaluó la resistencia al desgaste de la superficie, ACTIVA BioACTIVE-RESTORATIVE funcionó mejor que todos los demás materiales probados con pasta de dientes abrasiva y fue comparable a los compuestos fluidos con pasta de dientes no abrasiva.
ACTIVA BioACTIVE = Restaurador bioactivo / Tetric EvoFlow y Beautifil Flow Plus = Compuesto fluido / Ketac Nano y Vitrebond Plus = RMGI / Triaje Fuji = Ionómero de vidrio Tetric EvoFlow, Beautifil y Fuji Triage son marcas comerciales de Ivoclar Vivadent, Shofu y GC, respectivamente. Ketac y Vitrebond son marcas comerciales de 3M ESPE.
Fuente: Pruebas universitarias 28
Resistencia, Límite a la Fatiga y Flexion a la Rotura
El componente de resina cauchutada de ACTIVA BioACTIVE proporciona una dureza y una resistencia incomparables. La resistencia, medida por la deflexión a la rotura mediante una prueba de flexión de 3 puntos, es la capacidad de un material fuerte y duro para absorber tensiones, disipar fuerzas y resistir la fractura cuando se aplica una carga. El límite de fatiga está determinado por la carga incremental requerida para causar la fractura dentro de un número definido de ciclos. El diagrama muestra una carga aplicada a un material duro en una prueba de flexión de 3 puntos.
Las muestras de ACTIVA BioACTIVE superan con creces a todos los materiales de restauración líderes probados en cuanto a resistencia. La deflexión a la rotura de ACTIVA BioACTIVE es 2-3 veces mayor que la de los composites y 5-10 veces mayor que la de los GI y RMGI.
Fig.1 La ilustración muestra la prueba de flexión de 3 puntos
Fig. 2 Filtek = Composite; ACTIVA BioACTIVE = Restaurador BioACTIVO; Ketac Nano = RMGI; Fuji IX = GI
Filtek, Ketac Nano y Fuji IX son marcas comerciales de 3M ESPE, 3M ESPE y GC respectivamente
Fuente: Pruebas universitarias 5,17
La deflexión en la rotura de ACTIVA BioACTIVE-CEMENT es significativamente mayor que la de otros materiales líderes probados y actúa como un ligamento para absorber la tensión y resistir la fractura y el desconchado.
ACTIVA BioACTIVE = cemento bioactivo; RelyX Unicem Automix = cemento autoadhesivo; FujiCEM2 = RMGI; Ceramir = aluminato de calcio-GI
RelyX, FujiCEM y Ceramir son marcas comerciales de 3M ESPE, GC y Doxa respectivamente.
Absorción de agua
Un nivel controlado y relativamente bajo de absorción de agua es ventajoso para los materiales bioactivos, que requieren agua para desbloquear sus propiedades bioactivas y su potencial de intercambio iónico. La absorción excesiva de agua puede comprometer las propiedades físicas de los materiales restauradores y de base/liner en el tiempo.
La absorción de agua de ACTIVA BioACTIVE-RESTORATIVE está diseñada para ser ligeramente superior a la de los composites, que son hidrófobos y no bioactivos, y es significativamente menor que la de los ionómeros de vidrio y los RMGI.
ACTIVA BioACTIVE = Restaurador BioACTIVO; Filtek Supreme Ultra = Compuesto; Ketac Nano = RMGI, Fuji IX = GI; Fuji II LC = RMGI
La absorción de agua de ACTIVA BioACTIVE-BASE / LINER es mucho menor que la de los RMGI. La absorción de agua de TheraCal es 7 veces mayor que ACTIVA BioACTIVE.
ACTIVA BioACTIVE = Base / Liner BioACTIVE; Forro Fuji & Vitrebond = RMGI; TheraCal = Silicato de calcio modificado con resina Fuji Lining, Vitrebond y TheraCal son marcas comerciales de GC, 3M y Bisco, respectivamente. Filtek, Ketac Nano y Fuji IX / Fuji II LC son marcas comerciales de 3M ESPE, 3M ESPE y GC respectivamente
Fuente: Pulpdent testing 8,20
La absorción de agua de ACTIVA BioACTIVE-CEMENT se compara con el cemento autoadhesivo líder y es mucho menor que la RMGI y los cementos de ionómero de vidrio de aluminato de calcio probados.
ACTIVA BioACTIVE = cemento bioactivo; RelyX Unicem Automix = cemento autoadhesivo; FujiCEM2 = RMGI; Ceramir = aluminato de calcio-GI
Fuente: Pruebas universitarias 37
RelyX, FujiCEM y Ceramir son marcas comerciales de 3M ESPE, GC y Doxa respectivamente.
Solubilidad del agua
La baja solubilidad en agua es importante para garantizar la durabilidad y longevidad de un material dental. Las resinas patentadas y los rellenos de vidrio reactivos de los productos ACTIVA BioACTIVE están equilibrados para ofrecer tanto bioactividad, que requiere agua, como durabilidad. Esta combinación única de atributos, cuando se combina con la estética, distingue a ACTIVA BioACTIVE de todos los demás materiales de restauración.
ACTIVA BioACTIVE tiene una solubilidad en agua notablemente baja que se compara favorablemente con los principales compuestos y es mucho más baja que los ionómeros de vidrio y los RMGI.
Filtek, Ketac Nano y Fuji son marcas comerciales de 3M ESPE, 3M ESPE y GC respectivamente
Fuente: Pulpdent testing20
Radiopacidad
La radiografía compara la radiopacidad de un disco circular de 1 mm de grosor de ACTIVA BioACTIVE-RESTORATIVE con un accesorio escalonado de aluminio. Los pasos en el dispositivo están en incrementos de medio milímetro, y las muescas en el dispositivo indican los pasos de 1 mm y 2 mm.
La radiopacidad de ACTIVA BioACTIVE es equivalente a 1,5 mm de aluminio.
Propiedades Bioactivas
Formación de Apatita
ACTIVA BioACTIVE provoca una respuesta que estimula la formación de apatita mineral y la remineralización natural, que es el requisito definitorio de los materiales bioactivos. Este proceso une la restauración y el diente, penetra y llena los micro-huecos, reduce la sensibilidad, protege contra la caries secundaria y sella los márgenes contra las microfiltraciones y fallas, de manera natural.
ACTIVA BioACTIVE responde a los ciclos de pH y juega un papel activo en el mantenimiento de la salud bucal liberando y recargando cantidades significativas de calcio, fosfato y fluoruro. Estos componentes minerales estimulan la formación de una capa de apatita protectora / conectiva y un sello adherido natural en la interfaz material-diente.
Análisis MEB de ACTIVA BioACTIVE-CEMENT después de 21 días en solución salina
En comparación con el control sin solución salina, las imágenes de microscopio electrónico de barrido (MEB) y la espectroscopia de rayos X de dispersión de energía (EDX) después de 21 días en solución salina muestran un aumento significativo en las concentraciones de iones de calcio y fósforo, y una disminución en los iones de carbono y sílice, lo que indica que se están formando depósitos de apatita mineral en la superficie.
Fig 1: Control ACTIVA BioACTIVE-CEMENT, sin solución salina 3000x
Fig 2: ACTIVA BioACTIVE-CEMENT 21 días en solución salina 3000x
El análisis MEB y EDX verifica el Componente Bioactivo
El Microscopio de Escáner de Barrido (MEB) muestra junto con la Espectroscopia de Rayos X (EDX) el análisis de los discos de la dentina tratados con ACTIVA BioACTIVE-CEMENT y al colocarlo en una solución de fosfato, se verifica el componente bioactivo del material y se demuestra una excelente penetración en los tubulos de la dentina. Una capa de apatita se ha formado y une ACTIVA en la dentina. El espacio se produjo cuando el espécimen se fracturó para realizar el MEB (Microscopio de Escáner de Barrido).
Liberación y Recarga de Fluoruro
ACTIVA BioACTIVE libera y se recarga con flúor, proporcionando beneficios a largo plazo para mejorar el cuidado de la salud bucal del paciente. Las pruebas universitarias que utilizan la metodología de difusión en gradiente de concentración de iones fluoruro muestran el patrón de liberación y recarga de ACTIVA BioACTIVE, Ketac Nano y Triage. El estudio concluye que “en los siete puntos de tiempo probados, el nuevo material bioactivo [ACTIVA BioACTIVE] tiene una liberación de fluoruro estadísticamente mayor después de la recarga a las 24 horas, 1 semana y 3 semanas en comparación con los otros grupos probados”.
Ketac Nano y Triage son marcas comerciales de 3M y GC respectivamente.
Fuente: Pruebas universitarias 1
Liberación de Fosfato
ACTIVA BioACTIVE es un material “inteligente” que responde a los ciclos de pH en la boca. Durante los ciclos de desmineralización de pH bajo, ACTIVA BioACTIVE libera más fosfato. Los iones de fosfato pueden residir en la capa de la película o en la saliva y están disponibles para interactuar con los iones de calcio y fluoruro durante los ciclos de pH más altos.
Fuente: Pulpdent testing 9
Microfiltración
ACTIVA BioACTIVE-RESTORATIVE, cuando se prueba in vitro para detectar microfiltraciones sin un agente de unión, se compara favorablemente con los principales compuestos probados con un agente de unión (Scotchbond Universal Adhesive, 3M ESPE).
Tetric EvoCeram. SonicFill y Filtek Supreme son marcas comerciales de Ivoclar Vivadent, Kerr y 3M respectivamente.
Fuente: Pruebas universitarias 16
Microfiltración Bacteriana
ACTIVA BioACTIVE-BASE / LINER es comparado favorablemente con un material lider de ionómero de vidrio modificado con resina al haberser probado contra la microfiltración bacteriana in vitro después de 2000 termociclos.
FujiCEM es una marca comercial de GC. Fuente: Zmener O, Pameijer CH, et al.2 ACTIVA BioACTIVE-RESTORATIVE supera a un RMGI líder cuando se analiza la microfiltración bacteriana in vitro después de 2000 termociclos.
ACTIVA BioACTIVE-RESTORATIVE supera a un RMGI líder cuando se prueba para detectar microfiltración bacteriana in vitro después de 2000 termociclos.
Vitrebond es una marca comercial de 3M ESPE Fuente: Zmener O, Pameijer CH, et al.3